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REGOLAMENTO (UE) 2017/745 MDR E INDAGINI CLINICHE SPUNTI PER LA VALUTAZIONE PER COMITATI ETICI REGIONALI, TASK FORCE AZIENDALI, CLINICAL TRIAL OFFICE
Descrizione:
Presentazione - Con l’applicazione del nuovo Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici, anche l’ambito delle indagini cliniche è stato oggetto di profondi cambiamenti. In particolare, i processi di adeguamento richiesti dalla nuova normativa sono oggetto di verifica sia da parte degli organismi aziendali, CTO e TFA, che nel SSR hanno la funzione di ottimizzare i processi amministrativi e gestionali legati all’avvio e al successivo svolgimento degli studi, che delle sezioni del Comitato Etico Regionale, deputate alla revisione scientifica ed etica dei protocolli di indagini cliniche. Prendendo le mosse dalle recenti linee di indirizzo fornite dal Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici, il presente evento vuole esaminare i nuovi ruoli che tutti gli attori coinvolti (compresi anche fabbricanti e ricercatori) si trovano a rivestire in questa realtà mutata, anche attraverso le testimonianze delle esperienze già condotte in questo primo anno di applicazione del nuovo Regolamento. Nel corso del seminario sarà condivisa una lista di controllo, proposta per garantire omogeneità di criteri valutativi nell’analisi dei protocolli di indagini cliniche premarket e postmarket.
Partecipanti - L’evento formativo è rivolto a: membri di CTO, TFA, Comitati Etici; Ricercatori, Medici, Farmacisti, Infermieri, Infermieri pediatrici, Fisioterapisti, Ostetriche, Medici di Medicina Generale, Pediatri di libera scelta, Specialisti ambulatoriali, Psicologi, Biologi, Assistenti sanitari, Educatori professionali, Tecnici di laboratorio, Ingegneri biomedici e informatici, per un totale di n. 100 partecipanti.
Accreditamento ECM ed iscrizioni - L’evento è inserito nel percorso di accreditamento ECM della Regione Toscana e ha ottenuto 4 crediti. Per ricevere l’attestato ECM è necessario essere presenti per almeno il 90% delle ore e superare le prove di apprendimento previste. Il test di gradimento verrà somministrato on-line nei giorni immediatamente successivi la chiusura dell’evento.
Docenti e Programma , vedi Brochure al Link Esterno Allegato
Data e Ora:
Mercoledì, 19 Ottobre 2022 -
Luogo:
Webinar - Durata: 4 ore
Contatto:
Link:
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